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    医用封口机属于医疗器械吗?

    作者:科佳讯医用封口机         来源:http://www.kejiaxun.cn       日期:2020/4/13 13:50:53         人气:

        许多人不了解医疗医用封口机,以为医用封口机是一种医疗设备,但事实并非如此。早在2005年4月15日,国家食品药品监督管理局就发布了纸塑袋封口机(医用封口机)不作为医疗器械管理的通知。

        食品药品监督管理局关于作为医疗器械的纸塑袋封口机(医用封口机)管理的通知,第28条如下:

        为了满足各地医疗器械监督管理的需要,现将口头数字观察仪等42种产品的分类和分发通知。

        无菌袋封口机(医用封口机):用于无菌包装袋的封口。不作为医疗器械管理。

        调整后的类别将从2005年11月1日开始实施。自发行之日起,有关食品药品监督管理部门可以代替医用封口机等产品的注册申请。

        通过以上介绍,我们可以了解到医用封口机不属于医疗设备类别。想要了解更多请继续关注我们。

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